 |
| Vydavateľstvo: | Wolters Kluwer ČR |
| Rok vydania: | 3/2026 |
| Počet strán: | 360 |
| Väzba: | brožovaná |
| Rozmer: | 170 x 240 mm |
| Jazyk: | český |
| ISBN: | 978-80-286-0495-0 |
Vychází jedinečný komentář k zákonu č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Tento zákon, doplňující evropská nařízení MDR a IVDR, je klíčovým právním rámcem pro regulaci zdravotnických prostředků v ČR. Publikace je výsledkem spolupráce odborníků z veřejné i soukromé sféry, kteří mají bohaté zkušenosti s aplikací této právní úpravy.
Komentář se zaměřuje na praktické aspekty zákona, včetně doplňujících ohlašovacích a notifikačních povinností a organizačního zajištění procesů. Autoři poskytují nejen teoretický výklad, ale i praktické návody a metodické pokyny, které vycházejí z dosavadní aplikační praxe.
Publikace je určena nejen právníkům, ale i regulatorním pracovníkům, výrobcům a dalším subjektům v oblasti zdravotnických prostředků.
